Mapeo Térmico

Protegemos la integridad y la calidad de sus productos farmacéuticos sensibles de temperatura para cumplir con todos los requisitos reglamentarios.
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PharmEng Technology ha desarrollado estándares y métodos para realizar clasificaciones de procesos térmicos de acuerdo con sus especificaciones. Nuestros profesionales cuentan con la experiencia y los conocimientos adecuados para satisfacer sus necesidades, ya sea que necesite una tercerización de validación de rutina o asistencia en proyectos. Nuestros servicios de validación en el sitio incluyen:

  • Procesos de esterilización por vapor y calor seco.
  • Mapeo de temperatura y humedad.
  • Procesos de enfriamiento y calentamiento.
  • Procesos de congelación y descongelación.

PharmEng se especializa en la calificación del sistema CIP / SIP de reactores, tanques, etc.

Realizamos tanto la documentación de calificación (IQ, OQ y PQ) como las pruebas de temperatura, presión y calibración que la completan.

El equipo que tenemos está diseñado para poder ponerlo en los reactores y lograr cubrir el volumen máximo de los mismos y poder dar lecturas internas.

Además de esto, también tienen experiencia en autoclave, enfriamiento y dispositivos de calefacción como congeladores, congeladores ultra profundos, cámaras frigoríficas, incubadoras, etc. Nos aseguramos de que todos sus productos y procesos se ajusten al cliente y tengan todos los planes de validación necesarios, informes y SOPs.

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