Mapatge Tèrmic

Protegim la integritat i la qualitat dels productes farmacèutics sensibles a la temperatura per satisfer tots els requisits normatius.
Veure tots els Serveis > Mapatge Tèrmic

PharmEng Technology ha desenvolupat estàndards i mètodes per realitzar avaluacions de processos tèrmics segons les seves especificacions. Els nostres professionals disposen de l’experiència i els coneixements adequats per satisfer les teves necessitats, tant si necessiteu una externalització de la rutina com si necessiteu subvencions en projectes. Els nostres serveis de validació in situ inclouen:

  • Processos d’esterilització de vapor i calor seca.
  • Mapatges de temperatura i humitat.
  • Processos de refrigeració i calefacció.
  • Processos de congelació i descongelació.

PharmEng s’especialitza en la qualificació del sistema CIP/SIP de reactors, tancs, etc.

Realitzem la documentació de qualificació (QI, QO i QP), així com les proves de temperatura, pressió i calibració que la completen.

L’equip que tenim està dissenyat per poder posar-lo en els reactors i aconseguir cobrir el màxim volum del mateix i, així, poder donar lectures internes.

A més d’això, comptem amb experiència en dispositius d’autoclau, refrigeració i calefacció com congeladors, ultracongeladors, cambres frigorífiques, incubadores, etc. Ens assegurem que tots els teus productes i processos siguin adequats i disposin de tots els plans de validació necessaris, informes i SOPs.

Mapatge Tèrmic