Toxicologia

Els nostres experts garanteixen la seguretat dels clients protegint-los dels riscs farmacèutics
Veure tots els Serveis > Toxicologia

A PharmEng Technology entenem la importància d’avaluar la toxicitat de biofarmacèutics, proteïnes terapèutiques, productes químics, ingredients farmacèutics actius i components.

Oferim serveis de toxicologia que inclouen els següents:

  • Determinar el potencial d’efectes per a la salut, límits de neteja farmacèutica, suport de litigis per lesions personals, assistència de compensació dels treballadors, seguretat del producte en funció de la informació subministrada pel client.
  • •Exposició diària acceptable (ADE): límits \”segurs\” per a la contaminació creuada de productes (operacions de fabricació multiusos) sota el model ISPE RiskMaPP (ug de API/dia).
  • Exposició diària permesa (PDE): límits \”segurs\” per a la contaminació creuada de productes (operacions de fabricació multiusos) a la Guia (ug de API/dia) de l’Agència Europea de Medicaments (EMA).
  • Límits d’exposició de l’ocupació (OEL, ug de API/m3) – establerts per a propòsits de seguretat dels treballadors i restringir la quantitat i la durada de l’exposició d’un treballador a concentracions de productes químics o agents químics perillosos.
Toxicologia

Avaluacions toxicològiques:

  • Identificació de riscs
  • Efectes crítics
  • Determinació del nivell d’efectes adversos sense observació (NOAEL).
  • Factors d’incertesa.
  • Factor de modificació.
  • Ajustament(s) farmacocinètic(s).

A més, PharmEng Technology proporcionarà formació sobre seguretat dels empleats un cop finalitzat el projecte. Això inclou:

  • Discutir equips de protecció personal adequats (EPI).
  • Mecanisme d’acció farmacològic.
  • Toxicitat d\’òrgans/sistèmica.
  • Revisió dels signes i símptomes de la possible exposició.
  • Visió general dels efectes adversos.
  • Existència de metabòlits tòxics.
  • Avaluació de les rutes d’exposició.
  • Literatura citada.
  • Resum de la toxicitat.