Formació

La formació és una part integral de les GMPs. Les operacions de fabricació de productes regulats tenen un caràcter altament tècnic. La formació del personal insuficient pot comportar que els productes no compleixin els estàndards exigits. Durant les inspeccions, les agències reguladores solen trobar problemes relacionats amb els programes de formació.

PharmEng fa més d’una dècada que ofereix programes de formació a indústries regulades. Personalitzem els nostres programes segons les necessitats del client. Els nostres cursos inclouen:

cGMPs/GLPs

EU
Health Canada
FDA

Validació

Validació informàtica
Validació de neteja
Validació de processos
Validació del mètode analític

Enginyeria

Posada en marxa
Disseny

Assumptes regulatoris

Aparells mèdics
Nutracèutics
Biotecnologia
Farmacèutica

Garantia de qualitat

Programes d’auditoria
CAPA

Processos de fabricació

Dosis sòlides
Líquids/suspensions
Biològics

Els nostres instructors són professionals amb experiència en diferents procedències de la indústria, el govern i el món acadèmic. Els materials del curs es desenvolupen internament i s’actualitzen constantment per mantenir-se al dia amb les pràctiques de la indústria i els àmbits reguladors canviants.

Els cursos que oferim inclouen exemples reals de la indústria, amb estudis de casos i exercicis pràctics per il·lustrar conceptes.

Els nostres experts en matèria proporcionen formació que compleix tots els requisits normatius.