Comissió i qualificació

Els nostres consultors experimentats de PharmEng busquen superar les metes i objectius del projecte. Entenem la importància de desenvolupar l’enfocament més efectiu i estratègic que satisfaci els teus horaris i pressuposts del projecte.

Els nostres experts en matèria d’assumptes (PME) continuen desenvolupant les últimes estratègies de la indústria per satisfer les teves necessitats organitzatives i reguladores, així com els requeriments regulatoris globals actuals.

La nostra flexibilitat i les experiències del projecte van des de la qualificació d’un equipament individual fins a tota la instal·lació.

Els nostres professionals de PharmEng tenen una àmplia experiència en el desenvolupament, implementació i execució de:

• Avaluacions de disseny de detalls millorades: Qualificació de Disseny (QD)
• Eines de gestió de riscs.
• Plans mestres de posada en marxa/qualificació/validació.
• Eines de gestió de projectes (pressuposts, programació, seguiment, planificació de recursos).
• Procediment de prova de posada en marxa de la instal·lació/utilitat.
• Protocols de qualificació del sistema d’utilitat crítica (QI/QO/QP).
• Protocols de qualificació de processos d’equips i processos (QI/QO/QP).
• Protocols d’unitats de temperatura controlades (QI/QO/QP).
• Protocols de sistemes de control de processos (QI/QO/QP).
• Protocols de línies d’empaquetament (QI/QO/QP).