Formación

Nuestros expertos en la materia proporcionan capacitación que cumple con todos los requisitos reglamentarios.
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La capacitación es una parte integral de las GMP. Las operaciones involucradas en la fabricación de productos regulados son de naturaleza altamente técnica. La capacitación inadecuada del personal puede hacer que los productos no cumplan con los estándares requeridos. Durante las inspecciones, las agencias reguladoras a menudo encuentran problemas relacionados con los programas de capacitación.

PharmEng ha brindado programas de capacitación a industrias reguladas durante más de una década. Personalizamos nuestros programas para satisfacer las necesidades del cliente. Nuestros cursos que se ofrecen incluyen:

    cGMPs/GLPs

  • EU
  • Health Canada
  • FDA

    Validación

  • Validación del Proceso
  • Validación de Limpieza
  • Validación de Sistemas Computarizados
  • Validación del Método Analítico

  Ingeniería

  • Puesta en Marcha
  • Diseño
Formación

Asuntos regulatorios

  • Dispositivos médicos
  • Nutracéuticos
  • Biotecnología
  • Farmacéutica

Aseguramiento de la calidad

  • Programas de auditoría
  • CAPA

Procesos de fabricación

  • Dosis sólidas
  • Suspensiones/Líquidos
  • Productos biológicos

Nuestros instructores son profesionales experimentados con diversos antecedentes en la industria, gobierno y academia. Los materiales del curso se desarrollan internamente y se actualizan constantemente para mantenerse al día con las prácticas de la industria y los entornos regulatorios cambiantes.

Los cursos que ofrecemos incluyen ejemplos de la vida real de la industria, con estudios de casos y ejercicios prácticos para ilustrar conceptos.

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